LATAM RAQA Specialist

Reconocida compañía líder en dispositivos médicos está en búsqueda de su Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist en Bogotá, Colombia, quien se encargará de gestionar los procesos regulatorios y de calidad de los productos de la compañía en la región LATAM.

¿Por qué aplicar a esta posición?

• Oportunidad de ser parte de un equipo global que garantiza el cumplimiento de normativas de calidad para productos médicos.
• Desarrollar y gestionar el cumplimiento normativo en una empresa líder en el sector de dispositivos médicos.
• Crecimiento profesional en una posición estratégica, colaborando estrechamente con autoridades regulatorias y equipos internos.
• Posibilidad de trabajar en un entorno dinámico, con interacción constante con organismos internacionales y equipos multidisciplinarios.

Reportando directamente al RAQA Associate Manager, sus principales responsabilidades serán:

¿Qué harás en esta posición?

• Coordinar, controlar e implementar actividades relacionadas con el sistema de calidad de la compañía.
• Gestionar procesos regulatorios aplicables a las actividades y productos de la compañía.
• Proporcionar apoyo en las actividades del departamento de RAQA y gestionar la documentación técnica para registros y renovaciones.
• Revisar y aprobar materiales comerciales y de marketing, así como gestionar registros regulatorios ante autoridades locales.
• Colaborar con autoridades competentes y asociaciones comerciales locales, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias y de calidad.

Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características:

¿Qué deberías tener previamente?

• Mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de Calidad, con 2 años en una posición similar.
• Conocimiento sólido de normativas locales y globales para dispositivos médicos.
• Experiencia trabajando con sistemas de calidad bajo estándares ISO y regulaciones del sector salud.
• Dominio avanzado de Microsoft Office Suite (Word, PowerPoint, Excel).
• Nivel avanzado de inglés (lectura, escritura y conversación).
• Habilidades organizativas, analíticas, de toma de decisiones y comunicación efectiva.

Para incentivarte y puedas cumplir con tu trabajo, nuestro cliente organizó un atractivo paquete salarial que cuenta con lo siguiente:

¿Qué recibirás por parte de ellos?

• Salario súper competitivo.
• Oportunidades de crecimiento en una empresa global.
• Capacitación continua y desarrollo profesional.
• Beneficios de salud y programas de bienestar.

Envía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida!

Un abrazo,
T-mapp Team