QA Cleaning Validation Specialist | Greenfield C&Q | Pharma GMP | Basel

Recrutis is supporting one of its clients, a leading pharmaceutical manufacturing company in the Basel area, in the search for a QA Cleaning Validation Specialist.

You will play a key role in ensuring robust contamination control strategies and full GMP compliance for a major greenfield programme currently entering its final Commissioning & Qualification phase. This is a hands-on Cleaning Validation specialist role within a final-phase C&Q greenfield programme — not generalist QA, not equipment qualification only, not Quality Control.

Key Information

• Location: Basel area, Switzerland — on-site, 100%
• Contract: Consulting assignment
• Duration: 6 months
• Start date: ASAP — no later than June 2026
• Experience: 3–5+ years in Cleaning Validation / QA Validation
• Industry: Pharma / Biotech (GMP environment)
• Languages: German C1 mandatory, English professional level required

Programme Context A new building with new production lines is being built on-site. The programme is now entering its final phase (Phase 3), with full Commissioning & Qualification activities underway. You will be a central QA contributor to cleaning validation across these new assets.

Your Role You will lead and support Cleaning Validation activities for manufacturing equipment and processes, ensuring full compliance with regulatory standards and internal quality requirements in a high-visibility greenfield context.

Key Responsibilities

• Develop, review and execute Cleaning Validation protocols and reports on new production lines
• Define validation strategies, risk assessments and sampling plans
• Establish and justify acceptance criteria (MACO, HBEL, carryover limits)
• Perform risk assessments (FMEA) and support deviation investigations and change controls
• Support and review CIP/SIP system validation and qualification activities
• Collaborate with QA, Production, Engineering and QC teams across the C&Q phase
• Ensure compliance with EU GMP Annex 15, FDA guidelines and internal standards

Your Profile

• Master's degree in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biotechnology or Engineering
• 3–5+ years' experience in Cleaning Validation or QA Validation in pharma / biotech
• Strong hands-on command of MACO / HBEL acceptance criteria
• Solid experience with CIP/SIP systems validation and/or equipment qualification
• Strong knowledge of EU GMP Annex 15 and FDA cleaning validation guidance — applied on production floor, not purely documentary
• Ability to write, review and approve GMP documentation (protocols, reports, CAPAs, deviations)
• Experience in greenfield / new-line C&Q environments is a strong plus
• Analytical mindset and structured working approach
• German C1 mandatory — English professional level

Why This Role

• Greenfield programme with high technical visibility
• Central contribution during the final C&Q phase of a new manufacturing building
• Full ownership of cleaning validation strategy on new lines
• Exposure to a high-standard GMP manufacturing environment
• Strong cross-functional collaboration (QA, Production, Engineering, QC)

Keywords Cleaning Validation, QA Validation, GMP, CIP, SIP, MACO, HBEL, EU GMP Annex 15, FDA, Greenfield, Commissioning & Qualification, Pharma Manufacturing, Contamination Control, Reinigungsvalidierung, Process Validation, PDE, ADE, Cross-Contamination, TOC, Visual Inspection, Sampling Strategy, Switzerland, Schweiz, Basel

Process Confidential recruitment process with response within 48 hours. Immediate need — priority given to relevant applications.

Fabrice Cattant — Founder, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences