About the job PJT (Penanggung Jawab Teknis) & Regulatory Affairs
About Tentang Anak
Imagine a career where you play a pivotal role in ensuring the success and bright future of 80 million children in Indonesia. Tentang Anak is not just a company; it's a mission, a movement, and an opportunity to be part of something truly extraordinary.
Tentang Anak, at its core, is driven by a mission to advance the well-being and development of 80 million children throughout Indonesia. Founded by a team of experts, including pediatricians, child psychologists, and early childhood educators, we are steadfast in our commitment to supporting children with the most reliable education and products. From educational tools (e.g., applications, books, flashcards, puzzles) to essential skincare, Tentang Anak aims to accompany and provide the best solutions for parents and their children, from the moment they wake up until they fall asleep.
Our products are the one and only in Indonesia that are developed by experts, backed by science, and offered at affordable prices. We are humbled by the love our products receive from parents, consistently ranking our Educational Tools and Skincare highly on e-commerce platforms, making them best-sellers. We will continue to innovate and provide better solutions for parents at every step of their journey. We are dedicated to creating a brighter, healthier, and happier future for the children of Indonesia.
Our employees, whom we call TAmily, are a group of relentless and passionate individuals who share the same mission and ambitions. Are you ready to join us in this mission?
Job Description
- Kepatuhan dan Regulasi
- Memastikan semua produk farmasi yang didistribusikan memenuhi peraturan dan standar yang berlaku, termasuk BPOM dan regulasi internasional.
- Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap Good Distribution Practices (GDP) dan Good Manufacturing Practices (GMP)
- Bertanggung Jawab sebagai PJT dalam pengurusan BPOM (pembuatan Head Account, registrasi produk)
- Menjadi Lead dalam audit BPOM/Audit Mutu lainnya
- Pengawasan Produk
- Mengawasi dan memantau proses penerimaan, penyimpanan, dan distribusi produk farmasi untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
- Mengelola dan memantau dokumentasi terkait produk, termasuk sertifikasi dan izin edar.
- Pengelolaan Risiko
- Mengidentifikasi dan mengelola risiko yang terkait dengan kualitas produk dan kepatuhan regulasi.
- Menyusun dan mengimplementasikan prosedur tindakan korektif dan preventif (CAPA) jika terjadi penyimpangan.
- Kolaborasi dan Komunikasi
- Bekerja sama dengan departemen lain untuk memastikan pemahaman yang konsisten tentang peraturan dan standar kualitas.
- Menyediakan dukungan teknis dan nasihat regulasi kepada tim internal dan pihak eksternal.
- Memberikan informasi terbaru terkait regulasi apabila terjadi perubahan
- Mewakili perusahaan dalam koordinasi dengan BPOM/Kemenkes/lembaga lain mengenai produk
Qualification
- S1 Farmasi & Apoteker
- Experienced as PJT Cosmetics
- Sertifikasi: Sertifikasi Penanggung Jawab Teknis (PJT) dari lembaga yang diakui.
- Pengalaman: Minimal 2 tahun pengalaman di industri farmasi, khususnya dalam distribusi atau pengawasan kualitas produk.
- Kemampuan:
- Pengetahuan mendalam tentang regulasi farmasi dan standar industri.
- Kemampuan analisis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Kemampuan komunikasi yang baik, baik tertulis maupun lisan.
- Kemampuan bekerja secara mandiri dan dalam tim.
- Pengetahuan mendalam tentang regulasi farmasi dan standar industri.