Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Lo que tenés que saber

Posición: Analista de Bioensayos - Documental (eventual)

Localización: Garín, Argentina

Jornada y horario:  Lunes a viernes - de 7:30 a 16:30 

¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!

Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Bioensayos (eventual) para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando su cumplimiento con las GMP, procedimientos internos y normativa vigente.

• Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio, especificaciones y demás documentación controlada del sector.

• Participar en la gestión documental de desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los plazos establecidos.

• Revisar la documentación analítica y los registros de ensayos biológicos, verificando la integridad de los datos, la correcta transcripción de resultados y el cumplimiento de los criterios definidos.

• Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas, de clientes y/o de autoridades regulatorias.

• Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones de mejora continua vinculadas al sistema de calidad del laboratorio.

• Mantener actualizados los indicadores y registros documentales del área, identificando oportunidades de mejora.

• Trabajar en estrecha colaboración con Analistas, Supervisores, Aseguramiento de Calidad y otros sectores de Control de Calidad.

• Brindar soporte, cuando sea requerido, en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y en la revisión de resultados analíticos.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: universitario completo en Biotecnología, Bioquímica, 

  Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines
• Idiomas: inglés intermedio.
• Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afín.
• Se valorará experiencia previa en laboratorios de ensayos biológicos, productos biotecnológicos o ambientes regulados bajo GMP. Experiencia en elaboración, revisión y gestión de documentación técnica y de calidad. Conocimiento de principios de integridad de datos, preferentemente ALCOA+. Manejo de herramientas del sistema de calidad. Conocimiento general de técnicas y ensayos biológicos aplicados a Control de Calidad. Conocimiento de revisión documental de ensayos: trazabilidad, cálculos, criterios de aceptación, registros de equipos y reactivos.

• Competencias valoradas: Atención al detalle y capacidad de organización. 

  Pensamiento analítico. Redacción técnica clara y precisa. Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir plazos. 

  Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua. 

  Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo. 

¡Nuestros beneficios!

Bienestar

• Comedor en planta

• Snacks saludables y máquinas expendedoras

• Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)

Movilidad

• Servicio de charter

Desarrollo

• Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo

• Clases de inglés asincrónicas

• 22 días de licencia por estudio

Equilibrio entre la vida personal y laboral

• Día de cumpleaños

• 21 días de vacaciones

• Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad

• Licencia por paternidad extendida

¿Quiénes somos?

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

¿Cómo será el proceso de Selección?

• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.

• 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.

• Exámenes preocupacionales.

• Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos?

Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience.

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social