Analista de Calificaciones SSR

¿Estás interesado en trabajar en un laboratorio que apuesta a la innovación y la calidad?

¡Esta es tu oportunidad!

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

- La vida es nuestra razón de ser-

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Calificaciones SSR 

Responsabilidad Global

Ejecución de tareas que ayuden a mantener actualizado el sistema de calidad en la planta de mAbxience Argentina, para asegurar el cumplimiento de las normas GMP, regulaciones locales y de los mercados destinos, requerimientos de clientes, y las políticas de calidad internas de la empresa

Responsabilidades específicas

• Redactar protocolos e informes de Calificación de equipos y servicios (DQ,SAT, IQ, OQ, PQ).
• Ejecutar las calificaciones de los equipos y servicios de mAbxience.
• Redactar procedimientos de calificación.
• Redactar controles de cambios asociados a calificaciones.
• Redactar eventos y desvíos de Calidad.
• Redactar investigaciones de eventos de calidad con impacto en calificaciones.
• Participar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.
• Participar y exponer temas en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
• Brindar capacitación según los requerimientos internos.
• Proponer mejoras en los procesos que ejecuta.
• Colaborar con las tareas del equipo de garantía de calidad de acuerdo a las necesidades específicas.
• Colabora en la planificación de las etapas de calificación, como asi también, en la ejecución de estas, asociadas a nuevos proyectos de la compañía.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!