Jefe de Calificaciones



mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Calificaciones

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• • Desarrollo y consolidación de la red de proveedores de calificación de equipos, servicios GMP, validación de sistemas informáticos.
    
  • Armado de presupuesto del sector y seguimiento del mismo.
    
  • Revisión de la planificación del sector y distribución de los recursos.
    
  • Aprobación de los planes de calificación y validación de sistemas informáticos.
    
  • Aprobación de protocolos, reportes de calificación y validación de sistemas informáticos.
    
  • Colaborar en la capacitación de los recursos del sector.
    
  • Colaborar en la resolución de consultas técnicas sobre calificación de equipos, servicios GMP y validación de sistemas informáticos.
    
  • Mantener los procedimientos de calificaciones y validaciones de sistemas informáticos del sistema de documentación de mAbxience Argentina actualizados y vigentes.
    
  • Participar en la evaluación de los cambios con impacto en equipos, servicios y sistemas informáticos. Evaluar los cambios propuestos y necesidad de re-calificar los equipos, servicios o re-validar los sistemas informáticos de la planta mAbxience Argentina en caso de aplicar.
    
  • Participar en la investigación de los eventos de calidad con impacto en equipos, servicios y sistemas informáticos.
    
  • Participar en las auditorías internas de la empresa: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.
    
  • Participar en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
    
  • Brindar capacitación según los requerimientos internos.
    
  • Proponer mejoras a los procesos que administra.
    
  • Colaborar con las tareas del equipo de garantía de calidad de acuerdo a las necesidades específicase procedimientos
    
  • Por las características de la posición serán valorados el liderazgo, la capacidad de resolución de problemas, las buenas relaciones interpersonales, la capacidad de organización y planificación y la proactividad.

Por las características de la posición serán valorados el liderazgo, la capacidad de resolución de problemas, las buenas relaciones interpersonales, la capacidad de organización y planificación y la proactividad.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!