Gerente de Area Técnica.

Sobre nosotros

Somos una consultora de Executive Search con presencia en LATAM. Nos reconocen por nuestro equipo senior, la calidad de nuestros servicios y la especialización por áreas. Somos un equipo jóven, vibrante, enérgico y apasionado por lo que hacemos ayudamos a las empresas a encontrar a las personas que necesitan para alcanzar su máximo potencial. Trabajamos en equipo, de manera colaborativa con una mentalidad abierta al aprendizaje y mejora continua.

Nuestro objetivo es tener un impacto positivo en la vida de clientes, candidatos, proveedores y nuestro equipo. Si te sentís identificado con nuestros valores, te invitamos a formar parte.

Descripción del puesto

Nuestro Cliente:

Importante Laboratorio se encuentra en la búsqueda de un Gerente de Áreas Técnicas, para sumar su staff profesional, reportando al Gerente General.

La misión del rol, será:

Liderar la estrategia de innovación y desarrollo de nuevos productos, asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios en la producción/comercialización y garantizar altos estándares de calidad en todos los procesos productivos, materias primas y productos terminados.

Principales Responsabilidades:

Supervisar el pipeline de innovación de los nuevos proyectos.

Identificar y explorar nuevas líneas de negocio/lanzamientos y mejorar productos existentes.

Ser el referente técnico para extensiones de línea (DNP) y transferencia de productos (interna y externa).

Ser el referente técnico para mejoras de productos existentes (MPE).

Liderar la ejecución de lotes piloto y scale up a producción.

Mantenerse actualizado sobre las tendencias y regulaciones en la industria para asegurar la conformidad continua y la seguridad de los productos.

Diseñar e implementar las estrategias de aseguramiento y control de calidad, en todas las etapas de producción.

Gestionar el Sistema de Calidad e Inocuidad de la empresa propiciando los más altos estándares de la industria.

Promover una cultura de excelencia y mejora continua, anticipando problemáticas y gestionando tempranamente desvíos.

Diseñar y emitir informes e indicadores.

Brindar asistencia continua a Producción. Redacción de Normas Operativas y Conocimientos de GMP.

Garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios locales e internacionales en la fabricación y comercialización de los productos.

Obtener los registros sanitarios en tiempo y forma de acuerdo con el plan y los requerimientos del negocio.

Asegurar que los registros estén alineados a los requisitos regulatorios vigentes.

Asegurar mediante el seguimiento adecuado, el cumplimiento de las obligaciones contractuales en cuanto al calendario de las agencias regulatorias, la respuesta de DL (deficiency letters), plazos, deadlines, etc.

Mantenerse actualizado en cuanto a los cambios de requisitos regulatorios.

Requisitos

- Profesional Farmacéutico, Ing. Químico o Ing. en Alimentos, con MBA deseable o posgrado en negocios.

- Experiencia laboral previa de al menos 10 años de experiencia en áreas técnicas: I+D, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios.

- Es deseable, tener conocimientos en especialidades farmacéuticas sólidas y polvos.

- Conocimiento sobre el desarrollo de nuevas habilitaciones regulatorias como por ejemplo, fitoterápicos y APMEs.

Competencias Requeridas: 

La búsqueda se orienta a profesionales con amplia trayectoria en la industria, con fuerte background técnico y mirada de negocios a largo plazo.