Analista Sr. de Validação | R&D

O Analista Sr. de Validação será responsável por planejar, executar e monitorar atividades relacionadas à validação de processos, sistemas e equipamentos, assegurando a conformidade com padrões regulatórios e as melhores práticas do setor. Este profissional terá um papel essencial na análise de riscos, criação de documentação técnica e implementação de medidas corretivas e preventivas, promovendo a melhoria contínua e a confiabilidade dos processos de fabricação.

Principais atividades:

• Elaborar planos, protocolos e relatórios de validação abrangentes, documentando as etapas críticas de validação de processos, sistemas e equipamentos;
• Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com as normas regulatórias e requisitos internos;
• Conduzir avaliações de risco detalhadas para identificar potenciais problemas nos processos de fabricação;
• Utilizar ferramentas e metodologias apropriadas, como FMEA ou HACCP, para priorizar e mitigar riscos;
• Desenvolver e implementar ações corretivas para corrigir desvios e não conformidades identificadas durante os processos de validação;
• Garantir a conformidade com os padrões regulatórios e os requisitos do setor em todas as ações tomadas;
• Realizar análises de causa raiz para identificar a origem de problemas nos processos de fabricação ou sistemas;
• Desenvolver e implementar medidas preventivas para evitar recorrências e melhorar a eficiência e confiabilidade dos processos.

Requisitos:

• Superior completo em Engenharia, Qualidade, ou áreas afins;
• Pacote Office intermediário;
• Inglês avançado;
• Experiência em validação de processos, sistemas ou equipamentos no segmento automotivo;
• Conhecimento avançado de normas regulatórias;
• Familiaridade com ferramentas de análise de risco e análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês);
• Experiência em validação, garantia de qualidade ou conformidade regulatória na indústria automotiva.