Quality Improvement Engineer, Farma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Voor een toonaangevende farmaceutische productieomgeving zoeken we een ervaren Quality Improvement Engineer die een sleutelrol speelt in het reduceren van non-conformiteiten (NC) en het verbeteren van contaminatiecontrole.

Dit is geen klassieke QA-rol, maar een strategische én hands-on functie waarin je zowel het plan mee vormgeeft als de uitvoering leidt.
Je werkt nauw samen met operations, QA en procesverantwoordelijken om structurele verbeteringen door te voeren. Het doel is niet enkel het wegwerken van backlog, maar het opzetten van een data-driven, risk-based aanpak met duurzame oplossingen (CAPA) die de echte root causes aanpakken.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen en implementeren van een NC-reductieplan (strategie, aanpak, opvolging).
• Kick-off en leiding van een project rond contaminatiecontrole.
• Uitvoeren van diepgaande root cause analyses en opstellen van doeltreffende CAPA’s.
• Samenwerken met interne stakeholders om processen en QMS flows te verbeteren.
• Actief bijdragen aan business continuity en kosteninschattingen bij verbeteracties.
• Rapporteren over trends en inzichten om structurele verbeteringen te realiseren.

Jouw profiel

• Bachelor of Master in (Bio)Chemische Technologie, Procesengineering of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 5 jaar ervaring in een farmaceutische of chemische productieomgeving.
• Sterke kennis van contaminatiecontrole en kwaliteitsprocessen; basiskennis van Annex 1 is een plus.
• Ervaring met projectmanagement en change management.
• Hands-on mentaliteit: je combineert strategisch inzicht met operationele daadkracht.
• Sterke communicatieve vaardigheden en teamplayer die neuzen in dezelfde richting krijgt.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)