Base Business Compliance Engineer,Farma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer.

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise.
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,...

Jouw profiel

• Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt enkele jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
• Na een inwerkperiode is 2 dagen per week thuiswerk mogelijk.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)