Qualified Person Delegate Batch Release - Geel (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als Qualified Person Delegate speel je een belangrijke rol in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je werkt nauw samen met QA, productie en compliance en waakt erover dat processen en dossiers beantwoorden aan de geldende GMP-vereisten. Daarmee lever je een directe bijdrage aan veilige en conforme medicatie.

Verantwoordelijkheden

• Optreden als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• QA Engineers ondersteunen tijdens early QP involvement meetings
• Deviations en changes identificeren en indien nodig escaleren
• Batch release-dossiers grondig reviewen
• Certificates of Analysis (CoA’s) goedkeuren
• Commerciële en klinische batches vrijgeven in het ERP-systeem
• Afwijkingen beoordelen waarbij QP-betrokkenheid vereist is

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in complexe dossiers en neemt verantwoordelijkheid binnen een gereguleerde context. Dankzij je communicatieve aanpak stem je vlot af met verschillende stakeholders en neem je onderbouwde beslissingen.

Hard skills

• Master in Industriële Farmacie
• Erkend Qualified Person (QP) met een geldig QP-nummer
• Minstens 8-10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
• Sterke kennis van GMP en biotechnologie
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)