Medior C&Q Engineer | Pharma | Beerse, pharma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior profiel (3–5 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.

Jouw profiel

• Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• 3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
• Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
• Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)