QA Engineer Leverancierskwaliteit - Pharma - Geel (Vast of freelance)

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Engineer Leverancierskwaliteit

Als QA Engineer Leverancierskwaliteit zorg je voor kwaliteitsvolle samenwerkingen met externe partners binnen een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving. Je staat in voor de kwalificatie, opvolging en beoordeling van leveranciers van gecomputeriseerde systemen. Daarbij bewaak je de kwaliteit en naleving van de regelgeving bij externe partijen en werk je nauw samen met verschillende interne stakeholders. Je identificeert risico's tijdig en ondersteunt zo een betrouwbare operationele werking.

Je neemt onder meer volgende verantwoordelijkheden op:

• Kwalificeren van leveranciers van gecomputeriseerde systemen
• Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners
• Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers
• Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules
• Beheren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers
• Monitoren van de kwaliteitsprestaties en opvolgen van verbeteracties
• Correct documenteren van alle kwaliteitsactiviteiten rond externe partners

📝 Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, communiceert vlot met verschillende stakeholders en neemt weloverwogen kwaliteitsbeslissingen. Met je analytische aanpak schat je risico's correct in en bepaal je de juiste prioriteiten.

Hard skills

• Bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving
• Ervaring met supplier quality of third-party quality management
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5
• Vlotte kennis van het Nederlands en het Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)