Project Manager Solids | Farma (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor technische investeringsprojecten rond solids-productieapparatuur zoals granulatie-installaties, tabletpressen, coaters en mengsystemen. Je begeleidt projecten van concept tot validatie en combineert technische expertise met een sterke kwaliteitsfocus en gestructureerde aanpak.
Je werkt nauw samen met interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van orale vaste doseringsvormen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiding over projecten van A tot Z: scope, planning, budget en teamcoördinatie
• Opstellen van technische specificaties en begeleiden van aanbestedingen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Toezicht op constructiewerken en installatie van apparatuur
• Opmaak van lifecycle-documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ…
• Schrijven en reviewen van validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures en trainingsdocumentatie
• Beheer van kwaliteitsincidenten, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments

Jouw profiel

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
• Grondige kennis van solids-processen en GMP-compliance
• Ervaring met kwalificatie en validatie (GMP/GDP, data integrity)
• Bekend met FPX-methodologie of vergelijkbare projectmethodes
• Talen: vloeiend Nederlands en professioneel Engels
• Vaardig met MS Office en MS Project

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)