Senior Engineer Cleaning Validation - Beerse (Freelance kan)

Functie omschrijving

Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving aan het opzetten, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je bent hands-on aanwezig op de productievloer en combineert technische diepgang met strikte GMP-compliance. In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van apparatuur en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software om validatieactiviteiten continu te verbeteren.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site.

📝 Jouw profiel

Je combineert ervaring in cleaning validatie met een sterke GMP-achtergrond en een hands-on aanpak.

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Je beschikt over minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
• Je werkt hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer.
• Je bent analytisch, procesgericht en hebt oog voor data en compliance.
• Je hebt ervaring met het beoordelen en behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en werkt efficiënt samen met uiteenlopende stakeholders.
• Je drukt je vloeiend uit in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning daarom vraagt.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)