Aseptic Process Simulation ingenieur Farma (mediafill & rooktesten) (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave.

Jouw profiel

• Minstens 5 jaar ervaring in een gelijkaardige rol.
• Wetenschappelijke masteropleiding, bij voorkeur in bio-ingenieurswetenschappen.
• Kennis en ervaring met aseptische en/of sterilisatietechnologieën via opleiding, werkervaring in de industrie en / of training.
• Goede kennis van microbiologie binnen de voedings- en/of farmaceutische sector.
• Ervaring in een cGMP-omgeving.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.
• Vermogen om validaties te coördineren.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)