***Positions posted by El Comeback are done on behalf of companies that we support in their search for candidates.***

El puesto de Compliance Specialist se refiere al personal dedicado a fiscalizar y velar por el cumplimiento con los procesos y requerimientos reglamentarios a través de las auditorías internas del Depto. de Cumplimiento. Este puesto fiscaliza directamente todas las unidades del negocio asociadas a las operaciones de cultivo, manufactura, desarrollos, facilidades y calidad, incluyendo permisos, operaciones, requerimientos administrativos y corporativos.

Salary range: $56k - $60k

Deberes y responsabilidades esenciales

• Realizar análisis y brindar asesoría sobre diferentes temas reglamentarios, incluyendo redacción de memorandos y otros documentos informativos.

• Mantener controles internos de auditoría y cumplimiento a través de listas de verificación, protocolos y otros medios para garantizar el éxito operativo.

• Identificar y recomendar los cambios necesarios en los procedimientos de la unidad de negocios para abordar las brechas de cumplimiento o mejorar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

• Colaborar con otros departamentos para dirigir los problemas de cumplimiento a los canales existentes apropiados para la investigación y resolución.

• Envía informes semanales a la gerencia con problemas de cumplimiento actuales, recomendaciones y actualizaciones regulatorias.

• Identifica áreas de vulnerabilidad y riesgo de cumplimiento; desarrollar / implementar planes de acción correctiva para la resolución de problemas y proporcionar orientación general sobre cómo evitar o tratar situaciones similares.

• Supervisar cualquier retiro del mercado y/o problemas de salud o seguridad pública. Esto incluye informar a las agencias gubernamentales, desarrollar la comunicación con los dispensarios y/o los consumidores, trabajar con el equipo de administración para desarrollar un plan correctivo.

• Procesar y preparar todos los trámites necesarios y asuntos especializados para las licencias y certificaciones de la empresa; incluyendo preparar informes y atender inspecciones de agencias.

• Asegurar el cumplimiento de las leyes y reglamentos de Puerto Rico que rigen los aspectos relacionados con el Cannabis medicinal.

• Supervisar la investigación, implementación y puesta en funcionamiento de las actualizaciones normativas necesarias en los departamentos operativos.

• Ayuda con la revisión y creación de procedimientos operativos estándar (SOPs), Planes Operacionales y de Producción, desde el punto de vista reglamentario, y Planes de Seguridad, según sea necesario.

• Brindar adiestramientos pertinentes a los empleados de la operación, incluyendo, pero sin limitarse a buenas prácticas, procesos, trabajos prácticos, etc.

• Ayuda con la revisión de desarrollo e investigación de nuevos productos, incluyendo el material operacional, recetas, documentación requerida, y empaques y etiquetados de productos de cannabis para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones estatales.
• Analizar y reportar sobre una amplia variedad de data relacionada a la producción, manejo de inventarios y transacciones, resultados de laboratorio, capacidades operacionales, entre otros.

Cualificaciones

Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de realizar cada deber esencial satisfactoriamente. Los requisitos que se enumeran a continuación son representativos de los conocimientos y/o habilidades requeridas. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales.

Educación y/o Experiencia

• Bachillerato en ciencias o ingeniería.

• Certificación y/o competencia en los reglamentos de GMP, OSHA y FDA, preferible.

• Tres (3) años de experiencia en una industria farmacéutica, manufacturera o de Cannabis Medicinal con al menos dos (2) años en procesos regulados y/o combinación de educación y experiencia.

• Conocimientos técnicos especializados en industria de Cannabis medicinal y equipos de procesamiento.

• Conocimientos sobre análisis reglamentario y/o legal, manejo de inventario y validación de data.

Destrezas de comunicación

Bilingüe (español e inglés requerido escrito y oral)

Capacidad para leer, analizar e interpretar publicaciones periódicas generales de negocios, revistas profesionales, procedimientos técnicos o regulaciones gubernamentales. Capacidad para escribir informes, correspondencia comercial y manuales de procedimientos. Capacidad para presentar información de manera efectiva y responder a preguntas de grupos de gerentes, clientes, clientes y el público en general.

Certificados y licencias

• Licencia Ocupacional Gerencial

• Certificación de Buenas Prácticas de Cultivo y Manufactura

• Certificaciones relacionadas a Six Sigma, Quality, preferibles.

• Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorios, preferible.

• Aprobar revisión detallada de antecedentes federal, proveer certificado de salud y buena conducta