Compliance Specialist
Job Description:
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El puesto de Compliance Specialist se refiere al personal dedicado a fiscalizar y velar por el cumplimiento con los procesos y requerimientos reglamentarios a través de las auditorías internas del Depto. de Cumplimiento. Este puesto fiscaliza directamente todas las unidades del negocio asociadas a las operaciones de cultivo, manufactura, desarrollos, facilidades y calidad, incluyendo permisos, operaciones, requerimientos administrativos y corporativos.
Salary range: $56k - $60k
Deberes y responsabilidades esenciales
Realizar análisis y brindar asesoría sobre diferentes temas reglamentarios, incluyendo redacción de memorandos y otros documentos informativos.
Mantener controles internos de auditoría y cumplimiento a través de listas de verificación, protocolos y otros medios para garantizar el éxito operativo.
Identificar y recomendar los cambios necesarios en los procedimientos de la unidad de negocios para abordar las brechas de cumplimiento o mejorar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Colaborar con otros departamentos para dirigir los problemas de cumplimiento a los canales existentes apropiados para la investigación y resolución.
Envía informes semanales a la gerencia con problemas de cumplimiento actuales, recomendaciones y actualizaciones regulatorias.
Identifica áreas de vulnerabilidad y riesgo de cumplimiento; desarrollar / implementar planes de acción correctiva para la resolución de problemas y proporcionar orientación general sobre cómo evitar o tratar situaciones similares.
Supervisar cualquier retiro del mercado y/o problemas de salud o seguridad pública. Esto incluye informar a las agencias gubernamentales, desarrollar la comunicación con los dispensarios y/o los consumidores, trabajar con el equipo de administración para desarrollar un plan correctivo.
Procesar y preparar todos los trámites necesarios y asuntos especializados para las licencias y certificaciones de la empresa; incluyendo preparar informes y atender inspecciones de agencias.
Asegurar el cumplimiento de las leyes y reglamentos de Puerto Rico que rigen los aspectos relacionados con el Cannabis medicinal.
Supervisar la investigación, implementación y puesta en funcionamiento de las actualizaciones normativas necesarias en los departamentos operativos.
Ayuda con la revisión y creación de procedimientos operativos estándar (SOPs), Planes Operacionales y de Producción, desde el punto de vista reglamentario, y Planes de Seguridad, según sea necesario.
Brindar adiestramientos pertinentes a los empleados de la operación, incluyendo, pero sin limitarse a buenas prácticas, procesos, trabajos prácticos, etc.
- Ayuda con la revisión de desarrollo e investigación de nuevos productos, incluyendo el material operacional, recetas, documentación requerida, y empaques y etiquetados de productos de cannabis para garantizar el cumplimiento de las reglamentaciones estatales.
- Analizar y reportar sobre una amplia variedad de data relacionada a la producción, manejo de inventarios y transacciones, resultados de laboratorio, capacidades operacionales, entre otros.
Cualificaciones
Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de realizar cada deber esencial satisfactoriamente. Los requisitos que se enumeran a continuación son representativos de los conocimientos y/o habilidades requeridas. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales.
Educación y/o Experiencia
Bachillerato en ciencias o ingeniería.
Certificación y/o competencia en los reglamentos de GMP, OSHA y FDA, preferible.
Tres (3) años de experiencia en una industria farmacéutica, manufacturera o de Cannabis Medicinal con al menos dos (2) años en procesos regulados y/o combinación de educación y experiencia.
Conocimientos técnicos especializados en industria de Cannabis medicinal y equipos de procesamiento.
Conocimientos sobre análisis reglamentario y/o legal, manejo de inventario y validación de data.
Destrezas de comunicación
Bilingüe (español e inglés requerido escrito y oral)
Capacidad para leer, analizar e interpretar publicaciones periódicas generales de negocios, revistas profesionales, procedimientos técnicos o regulaciones gubernamentales. Capacidad para escribir informes, correspondencia comercial y manuales de procedimientos. Capacidad para presentar información de manera efectiva y responder a preguntas de grupos de gerentes, clientes, clientes y el público en general.
Certificados y licencias
Licencia Ocupacional Gerencial
Certificación de Buenas Prácticas de Cultivo y Manufactura
Certificaciones relacionadas a Six Sigma, Quality, preferibles.
Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorios, preferible.
Aprobar revisión detallada de antecedentes federal, proveer certificado de salud y buena conducta
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Required Skills:
Osha GMP Six Sigma Search Salary