Vĩnh Phúc, Vietnam
GIÁM SÁT QUY TRÌNH SẢN XUẤT (DƯỢC PHẨM - IPC)
Job Description:
Địa điểm: Vĩnh Phúc – xe đưa đón từ HN
TRÁCH NHIỆM CHÍNH:
1. Quản lý – điều hành
- Tổ chức, phân công, giám sát và đôn đốc nhân sự trong tổ hoàn thành nhiệm vụ được giao.
- Báo cáo định kỳ/đột xuất cho quản lý trực tiếp về tình hình hoạt động và kết quả thực hiện công việc.
- Tham mưu cho Trưởng phòng trong việc duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng thuộc phạm vi phụ trách.
2. Kiểm soát quá trình sản xuất
- Lập kế hoạch và triển khai kiểm soát quá trình sản xuất; tham gia thẩm định quy trình sản xuất.
- Giám sát việc tuân thủ quy trình, quy định, hướng dẫn tại các xưởng sản xuất.
- Kiểm soát hoạt động cân/chia nguyên liệu tại LAF cho các sản phẩm không hấp tiệt khuẩn cuối.
- Theo dõi quá trình sản xuất, phát hiện và đưa ra cảnh báo chất lượng kịp thời.
- Phối hợp với xưởng sản xuất xử lý sự cố, điều tra nguyên nhân và đề xuất biện pháp khắc phục nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm.
- Đề xuất lấy mẫu kiểm tra môi trường sản xuất và mẫu định tính gửi Phòng KTCL theo quy định.
- Rà soát, chuẩn hóa và đề xuất cải tiến các quy trình, quy định, hướng dẫn và mô tả công việc của xưởng; tham gia thẩm định quy trình của các đơn vị khi được phân công.
YÊU CẦU:
- Trình độ: Tốt nghiệp Đại học Dược hoặc Hóa
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 02 năm ở vị trí tương đương
- Năng lực & kỹ năng:
- Nắm Hệ thống quản lý chất lượng (GxPs, ISO).
- Tiêu chuẩn chất lượng và danh mục sản phẩm của Công ty.
- Thiết bị đo lường, kiểm tra trong quá trình sản xuất.
- Hoạt chất, dạng bào chế, công nghệ sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm y tế khác.
- Sử dụng thành thạo Word, Excel..