Vĩnh Phúc, Vietnam

GIÁM SÁT QUY TRÌNH SẢN XUẤT (DƯỢC PHẨM - IPC)

 Job Description:

Địa điểm: Vĩnh Phúc – xe đưa đón từ HN

TRÁCH NHIỆM CHÍNH:

1. Quản lý – điều hành

  • Tổ chức, phân công, giám sát và đôn đốc nhân sự trong tổ hoàn thành nhiệm vụ được giao.
  • Báo cáo định kỳ/đột xuất cho quản lý trực tiếp về tình hình hoạt động và kết quả thực hiện công việc.
  • Tham mưu cho Trưởng phòng trong việc duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng thuộc phạm vi phụ trách.

2. Kiểm soát quá trình sản xuất

  • Lập kế hoạch và triển khai kiểm soát quá trình sản xuất; tham gia thẩm định quy trình sản xuất.
  • Giám sát việc tuân thủ quy trình, quy định, hướng dẫn tại các xưởng sản xuất.
  • Kiểm soát hoạt động cân/chia nguyên liệu tại LAF cho các sản phẩm không hấp tiệt khuẩn cuối.
  • Theo dõi quá trình sản xuất, phát hiện và đưa ra cảnh báo chất lượng kịp thời.
  • Phối hợp với xưởng sản xuất xử lý sự cố, điều tra nguyên nhân và đề xuất biện pháp khắc phục nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm.
  • Đề xuất lấy mẫu kiểm tra môi trường sản xuất và mẫu định tính gửi Phòng KTCL theo quy định.
  • Rà soát, chuẩn hóa và đề xuất cải tiến các quy trình, quy định, hướng dẫn và mô tả công việc của xưởng; tham gia thẩm định quy trình của các đơn vị khi được phân công.

YÊU CẦU:

  • Trình độ: Tốt nghiệp Đại học Dược hoặc Hóa
  • Kinh nghiệm: Tối thiểu 02 năm ở vị trí tương đương
  • Năng lực & kỹ năng:
    • Nắm Hệ thống quản lý chất lượng (GxPs, ISO).
    • Tiêu chuẩn chất lượng và danh mục sản phẩm của Công ty.
    • Thiết bị đo lường, kiểm tra trong quá trình sản xuất.
    • Hoạt chất, dạng bào chế, công nghệ sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm y tế khác.
    • Sử dụng thành thạo Word, Excel..