Quality Engineer Farmaceutische Logistiek

Voor het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu zoeken wij een Quality Engineer Farmaceutische Logistiek. Je werkt voor de afdeling Supply Chain voor Preventieprogramma’s en Opschaling (SPO), een farmaceutisch centrum binnen het domein PPG van het RIVM.
Zij houden zich dagelijks bezig met inkoop, opslag, distributie en kwaliteitsbewaking van vaccins en andere farmaceutische producten voor landelijke vaccinatieprogramma’s.
Zij voeren hun werkzaamheden uit conform GDP-richtlijnen.
Je neemt het voortouw in de implementatie van een nieuw elektrisch wagenpark waarin losse koelunits worden geplaatst.
Je bent verantwoordelijk voor het begeleiden van de selectie-, pilot- en validatiefase van de koelunits en voor het borgen van QA-aspecten binnen het project.
Je werkt intensief samen met regiopersoneel, de QA-afdeling en de QP/RP om proceswijzigingen uniform te implementeren op alle locaties.
Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden van het project voor de implementatie van het nieuwe wagenpark en de integratie van losse koelunits.
  
• Begeleiden van de selectie- en pilotfase van koelunits en het opzetten van validatie- en testtrajecten.
  
• Opstellen van QA- en validatie-eisen en toezien op naleving van GDP-richtlijnen gedurende het project.
  
• Opstellen van een uitvoerbaar implementatieplan voor vervanging van het wagenpark en coördineren van de eerste uitlevering van gevalideerde voertuigen.
  
• Samenwerken en afstemmen met regiopersoneel, QA, QP/RP en externe partijen om risico’s te beheersen en processen uniform te implementeren.
  
• Rapporteren over voortgang, risico’s en technische/kwaliteitsbevindingen richting betrokken stakeholders.
  

Jouw profiel

• Aantoonbare ervaring als projectleider binnen farmaceutische logistiek of een vergelijkbare omgeving, bij voorkeur met focus op QA en validatie.
  
• Kennis van en ervaring met GDP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen in de farmaceutische keten.
  
• Ervaring met implementatieprojecten voor koeloplossingen of voertuiggebonden technische systemen en met pilot- en validatietrajecten.
  
• Sterke stakeholdermanagement- en communicatieve vaardigheden; je kunt verschillende disciplines verbinden en aansturen.
  
• Analytisch en pragmatisch, met oog voor risico’s en compliancevereisten.
  
• Hbo- of wo-niveau en relevante vakinhoudelijke achtergrond of vergelijkbare werkervaring.
  

Resultaten die je behaalt

• Een afgeronde selectie- en pilotfase voor de losse koelunits inclusief validatie van de koelauto’s.
  
• Een onderbouwde, definitieve keuze voor de koeloplossing en levering van de eerste gevalideerde koelauto.
  
• Een praktisch implementatieplan voor de vervanging van het wagenpark dat klaar is voor uitvoering en uniform toepasbaar is op alle locaties.
  

Functie-wensen

• Je hebt, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: • HBO-opleiding in Logistiek, Techniek of Life Science (richting Kwaliteits- en procesmanagement) volgens kwalificatietabel
• Je hebt, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van: ervaring in een leidinggevende positie als projectleider, teamleider of senior medewerker; het is een pre als je Prince2-gecertificeerd bent; ervaring met openbare aanbestedingstrajecten binnen de Nederlandse overheid; ervaring of opleiding en normkennis van ISO 9001; gedegen kennis van en ervaring met GxP-regelgeving; ervaring met deviatiemanagement; ervaring met het beschrijven van processen, procedures, protocollen en rapportages; kennis van elektrisch goederenvervoer en leveringen in binnensteden; bij voorkeur kennis van processen binnen het domein PPG-SPO van het RIVM
• Je beschikt, naast de geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: je hebt verbindend leiderschap, bent diplomatiek en weet draagkracht te organiseren bij verschillende betrokkenen; je bent daadkrachtig en sturend zodat eindresultaten gehaald worden
• In je motivatiebrief ga je in ieder geval in op: je kennis en expertise (motivatie waarom je aan de eisen voldoet en welke aanvullende capaciteiten je hebt voor deze functie); je competenties (motivatie waarom je aan de eisen voldoet en welke aanvullende competenties je hebt voor deze functie); waarom je geschikt bent voor deze opdracht; je motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag

Extra Informatie

• Aantal uur 20
• ZZP mogelijk? Ja
• Thuiswerken mogelijk? N.t.b.
• Startdatum 01-09-2026
• Opleidingsniveau HBO