Herstellungsleitung- Solida

Herstellungsleitung (m/w/d) für feste Arzneiformen (Solida)

Möchten Sie einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen leisten und selbstständig etwas Bedeutsames bewirken? 

Der Standort unseres Kunden in Marburg ist spezialisiert auf innovative Solida.

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Produktionsabteilung für feste Arzneiformen (Bulkherstellung und Konfektionierung)
• Budgetverantwortung, Kostenstellenführung und Teamleitung von etwa 65 Mitarbeitenden
• Gewährleistung der Einhaltung betrieblicher GMP-Anforderungen
• Überprüfung und Freigabe der Master-Herstelldokumentation
• Sicherstellung und Kontrolle der korrekten Erstellung der Chargendokumentation
• Verantwortung für die Durchführung von Qualifizierungen (Räume und Equipment), Kalibrierungen, Wartungen, Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
• Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Control-Prozessen und Reklamationen
• Überwachung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen und Auditfeststellungen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder idealerweise Pharmazie
• Ausgezeichnete Kenntnisse in den erforderlichen Herstelltechnologien für feste Arzneiformen (Solida)
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als (stellvertretende) Leitung in der Herstellung fester Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie
• Tiefgreifendes Verständnis der GMP-Richtlinien, behördlicher Anforderungen und relevanter Gesetzesvorgaben
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie exzellente IT-Kenntnisse