Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf die Erforschung und Entwicklung von hochwertigen Biologika. Mit den biologischen Präparaten leistet die Firma einen wertvollen Beitrag zur weltweiten Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Therapie für Patienten.

Aufgaben

• Koordination mit Global Regulatory Affairs für die Umsetzung globaler Richtlinien auf nationaler Ebene
• Unterstützung des globalen Regulatory Affairs-Teams und Sicherstellung effizienter und konformer Geschäftsprozesse
• Aktualisierung aller regulatorisch relevanten Dokumente und Materialien auf nationaler Ebene
• Unterstützung bei der Zulassung von Produkten und Implementierung erforderlicher Prozesse auf nationaler Ebene
• Bereitstellung und Implementierung von regulatorischen Informationen und Aktualisierungen
• Schulung des Teams zu aktuellen EMA-Richtlinien und -vorschriften und Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Standards

Qualifikation

• Bachelor-Abschluss oder äquivalente Qualifikation, vorzugsweise in angewandten Naturwissenschaften
• Erfahrung in einem regulatorischen Umfeld der Human- oder Tiergesundheitsindustrie
• Erfahrung im Umgang mit Informationssystemen und Datenbanken
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Benefits

• Die Möglichkeit, in einem international renommierten Unternehmen der Pharmaindustrie tätig zu sein
• Eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden und dynamischen Umfeld
• Fortlaufende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Fähigkeiten und Kenntnisse
• Flexibles Arbeitszeitmodell und Optionen für Remote-Arbeit, um Ihre Work-Life-Balance zu unterstützen
• Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit regelmäßigen Team-Events und sozialen Aktivitäten, um den Zusammenhalt zu fördern
• Eine betriebliche Altersvorsorge zur langfristigen Absicherung Ihrer Zukunft

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und stehen Ihnen für weitere Informationen gerne zur Verfügung.