Lead (m/w/d) Quality Assurance - GMP

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Verwaltung von QM-Dokumenten gemäß den GMP-Vorschriften

• Bearbeitung, Bewertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen (korrektive und präventive Maßnahmen)

• Planung und Überwachung von Schulungsmaßnahmen, um die Kompetenz der Mitarbeiter und die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen

• Planung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Planung und Durchführung von Qualifikationen von Dienstleistern

• Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und behördlichen Audits sowie Inspektionen

• Beratung der Organisation zu qualitätsbezogenen Fragen

• Führung eines Teams an zwei Standorten (Dortmund und Heilbronn)

• Erstellung von Qualitätsberichten (z. B. MMR) und Berichterstattung an die Geschäftsleitung

Jobanforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften oder eine relevante Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie

• Umfangreiche Kenntnisse und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement nach GMP

• Ausbildung als Auditor wünschenswert

• Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientierung, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Handeln

• Konzentrierte, selbstständige und gründliche Arbeitsweise mit einem Auge für Details sowie für den Gesamtprozess

• Wachstumsorientierte Denkweise

• Übernahme von Verantwortung für übertragene Prozesse und Verfolgung der festgelegten Ziele mit Ehrgeiz und Fokus

• Teamorientiert und Freude an aktiver Kommunikation mit Kollegen und Kunden

• Solide Erfahrung in der Teamleitung und -entwicklung

• Reisebereitschaft, insbesondere zwischen den Standorten Dortmund und Heilbronn

• Sicherer Umgang mit computerunterstützten Arbeitsmethoden und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse