Regulatory Affairs Specialist

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs für APIs
• Erstellung von technischen Dokumentationen und Drug Master Files sowie die diesbezügliche Kommunikation mit den entsprechenden Behörden
• Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten für APIs weltweit
• Beratung von Fachabteilungen und Partnerfirmen zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma und Non-Pharma
• Dokumentation und Pflege aktueller und neuer Gesetze im Bereich des nationalen und internationalen Rechts
• Intensive Kommunikation und Korrespondenz in englischer Sprache mit Lieferanten, Kunden,
• Fachkreisen und Behörden aus dem In- und Ausland

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (vorzugsweise für APIs in der Pharmaindustrie, bei Überschneidungen auch Nahrungsergänzungsmittelbereich oder Quality Assurance möglich).
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

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