Leitung (m/w/d) Qualitätskontrolle

Ihre Aufgaben:

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Absicherung der GMP-gerechten Durchführung und Freigabe aller, in der Qualitätskontrolle durchzuführenden Prüfungen sowie der GMP-gerechten Durchführung des Probenmanagements.

Dies beinhaltet u.a. folgende Aufgaben:

· Termingerechte Organisation der sachgerechten Lagerung und GMP-gerechten Prüfung aller, dem Verantwortungsbereich zugeordneten Proben (inkl. Dokumentation, OOS-Bearbeitung)

· Organisation des Probenmanagements, der Prüfungen im Verantwortungsbereich, sowie der Schnittstellen zur Logistik, Produktion, Entwicklung und Supply Chain

· Freigabe der Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterialien

· Umsetzung der Ziel- und Budgetvorgaben

· Mitarbeiterführung, Teamentwicklung, Personaleinsatzplanung

· Planung und Umsetzung von Methodentransfers einschließlich ihrer Validierung und Aufrechterhaltung des validen Zustandes der Methoden im Verantwortungsbereich

· Einhaltung aller Anforderungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Impfstoffe

· sachgemäßer Umgang mit sterilem und infektiösem Material.

Ihre Qualifikation:

· Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie bzw. pharmazeutische Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.

· Idealerweise verfügen Sie über mehrjährige Erfahrungen in der Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen und besitzen Umfangreiche GMP-Kenntnisse.

· Sie besitzen ein breites Spektrum an chemischen und immunologischen Testmethoden und sind vertraut mit Methodentransfer und -validierung.

· Sie sind eine Führungspersönlichkeit mit Freude an der Arbeit im Labor und in internationalen Teams, Führungserfahrung ist gewünscht.

· Hohe analytische und organisatorische Fähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.